Reuters

EEUU alerta por riesgo al combinar fármacos corazón

viernes 8 de agosto, 7:24 PM

WASHINGTON (Reuters) - Los funcionarios de salud de Estados Unidos advirtieron al público el viernes sobre el riesgo de padecer un tipo extraño de lesión muscular cuando se combina el medicamento para el colesterol simvastatina con el fármaco contra la arritmia amiodarona.

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que continúa recibiendo informes de rabdomiólisis, un tipo de lesión muscular que puede generar insuficiencia renal o muerte, pese a la advertencia lanzada el 2002 sobre los riesgos de combinar ambas medicinas.

La simvastatina es un ingrediente del medicamento Zocor, de Merck & Co, y de Simcor, de Abbott Laboratories Inc, y se comercializa también como genérico. Además es uno de los dos componentes de Vytorin, de Merck y Schering-Plough Corp .

La amiodarona es un antiarrítmico que compone al fármaco Cordarone de Wyeth y también se vende como genérico.

Todos los medicamentos de la clase llamada estatinas, que incluye a la simvastatina, acarrean posibles riesgos de rabdomiólisis.

Pero comparada con otras estatinas, el riesgo es "más pronunciado" cuando se administra simvastatina con amiodarona, señaló la FDA. El riesgo aumentó con las dosis de simvastatina superiores a los 20 miligramos (mg) diarios.

Los médicos "deberían ser conscientes del mayor peligro de rabdomiólisis cuando la simvastatina se prescribe con la amiodarona y deberían evitar las dosis de simvastatina superiores a 20 mg por día en los pacientes que reciben amiodarona," expresó la FDA en una nota publicada en su página de internet.

La FDA confirmó 52 informes de rabdomiólisis relacionados con el uso de amiodarona y simvastatina desde la advertencia del 2002, señaló la portavoz de la agencia federal Susan Cruzan. Durante el mismo período, hubo seis casos vinculados con el consumo de otras estatinas y la amiodarona, añadió.

Los pacientes deberían contactar al médico inmediatamente si desarrollan calambres musculares, dolor, entumecimiento, rigidez o espasmos inexplicables, indicó la FDA.

El riesgo de lesión muscular ha sido "establecido muy claramente" en la etiqueta de Zocor desde el 2002, dijo el portavoz de Merck, Ron Rogers.

Por su parte, el portavoz de Schering, Lee Davies, también manifestó que el riesgo estaba indicado en el prospecto de Vytorin desde hace años.

Wyeth señaló una posible interacción específica con simvastatina en la etiqueta de Cordarone hace unos seis meses, expresó el portavoz de esa compañía, Doug Petkus.

Información previa mencionaba la existencia de cierto riesgo cuando se combina Cordarone con Lipitor y esto implica que podría suceder con otras estatinas, añadió Petkus.

(Reporte de Lisa Richwine; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)

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